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你的实验室用的是哪种生物反应器?

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论坛元老

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发表于 2022-1-20 19:26:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  近年来,[url=http:///www.pall.cn/zh_cn/biotech/cell-culture/single-use-bioreactors1.html]生物反应器[/url]凭借其免清洁、免灭菌、操作灵活等优势迅速占领国内外市场。Shire 公司商品名为 VPRIV®的酶制剂即采用一次性反应器进行生产,并已获得EMA 批准上市。用于动物细胞培养的一次性生物反应器品牌众多,例如Sartorius 公司的 BIOSTAT®STR 、Thermo 公司的 Hyclone® SUB 和 GE 公司的Xcellerex® XDR 等。与传统的不锈钢反应器相比,无论是细胞生长、抗体产量,还是抗体质量,采用一次性反应器都可以达到高度相似,同时还可以显着降低生产成本,缩短生产周期。此外,Smelko等通过一次性反应器(1000 L)和不锈钢反应器(15 000 L)对比研究发现,无论采用 CHO细胞还是NS0 细胞培养,都能够获得质量一致的抗体产品。
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  随着细胞株构建技术及培养基开发技术的迅速发展,使得细胞密度和抗体产量大幅度提高,对大规模细胞培养提出了严峻的挑战。

  首先,一次性反应器的迅速崛起,给传统的不锈钢反应器带来了巨大冲击。由于一次性反应器在降低大量CIP、SIP 及相关验证工作的同时,显着提高操作灵活性并降低污染风险。如果能够很好地解决溶出物/析出物以及生产规模问题(目前最大生产规模约为2000 L),未来将有可能取代不锈钢反应器而成为抗体生产的主流反应器。

  其次,由于反应器放大的主要依据仍以经验性放大原则为主,且尚存在一定的争议,例如叶尖速率作为放大原则的适宜性等。这些因素无疑增加了未来抗体药物产业化的难度和风险。

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